Javier Bracchiglione publica importante estudio sobre ensayos clínicos
8/05/2025
El Dr. Javier Bracchiglione, investigador principal del Centro de Investigación en Salud (CIESAL) de la Universidad de Valparaíso, es coautor de un destacado estudio recientemente publicado en Journal of Clinical Epidemiology, una de las revistas más influyentes en el ámbito de la investigación clínica. El artículo, titulado “Empirical evidence of observer bias in randomised clinical trials: updated and expanded analysis of trials with both blinded and non-blinded outcome assessors”, fue liderado por el Centro de Medicina Basada en Evidencia de Odense (CEBMO), parte de Cochrane Dinamarca.
El estudio aborda el impacto del cegamiento −también conocido como enmascaramiento− en ensayos clínicos aleatorizados, una práctica fundamental para minimizar sesgos en la medición de resultados. El cegamiento implica que los participantes, profesionales de salud o investigadores no sepan qué tratamiento ha sido asignado a cada individuo, con el fin de evitar que dicha información influya en la evaluación de los desenlaces del estudio.
En particular, esta investigación se centró en el rol del «adjudicador de eventos», es decir, la persona encargada de determinar si un desenlace ocurrió. Analizando ensayos en los que el mismo desenlace fue evaluado por un adjudicador ciego y otro no ciego, los autores hallaron que los evaluadores no cegados tienden a sobreestimar el efecto de la intervención en un 29%. Este sesgo fue aún mayor en estudios financiados por la industria o en intervenciones no farmacológicas.
El equipo de investigación estuvo compuesto por la Dra. Josefina Salazar, doctoranda en el CEBMO; la Dra. Helene Moustgaard, autora principal del influyente estudio MetaBLIND; el Dr. Javier Bracchiglione del CIESAL; y el Dr. Asbjørn Hróbjartsson, director del CEBMO y de Cochrane Dinamarca, reconocido por sus contribuciones metodológicas en investigación clínica y síntesis de evidencia.
La participación del Dr. Bracchiglione en este trabajo se originó durante su pasantía internacional en el CEBMO en 2023, lo que permitió fortalecer vínculos académicos y promover la colaboración internacional.
Desde CIESAL felicitamos al Dr. Bracchiglione por este relevante aporte, que refuerza nuestra línea de investigación en Epidemiología Clínica y Medicina Basada en Evidencia, y contribuye al avance metodológico en el diseño y evaluación de ensayos clínicos a nivel global.